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Systèmes d’injection à aiguille pour usage médical - Exigences et méthodes d’essai - Partie 1 : systèmes d’injection à aiguille
NF EN ISO 11608-1
| Suivie par la Commission : | Dispositifs pour administration des produits médicaux | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Révision de document | ||
| Résumé: | |||
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Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d''essai des systèmes d''injection à aiguille (NIS) destinés à être utilisés avec des aiguilles et des conteneurs remplaçables ou non remplaçables. Les conteneurs couverts par le présent document comprennent les systèmes à seringue et à cartouche à dose unique ou à doses multiples, qu''ils soient remplis par le fabricant ou par l''utilisateur final. Il vient à l''appui des exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. |
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| Informations complémentaires : | |||
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