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Systèmes d'injection à aiguille pour usage médical - Exigences et méthodes d'essai - Partie 4 : systèmes d'injection à aiguille contenant de l'électronique
NF EN ISO 11608-4
| Suivie par la Commission : | Dispositifs pour administration des produits médicaux | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Révision de document | ||
| Résumé: | |||
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Le présent document spécifie les exigences et méthodes d''essai pour les systèmes d''injection à aiguille (NIS) électroniques avec ou sans logiciels. Le système d''injection à aiguille électronique est à usage unique, réutilisable et/ou rechargeable. Il est destiné à délivrer le médicament à un patient par auto-administration ou administration par un autre opérateur (par exemple un membre du personnel soignant ou prestataire de soins de santé). Il s''applique aux accessoires électroniques destinés à être physiquement connectés à un NIS ou NIS-E pendant l''utilisation prévue du NIS/NIS-E. |
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| Informations complémentaires : | |||
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