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Systèmes d'injection à aiguille pour usage médical - Exigences et méthodes d'essai - Partie 7 : accessibilité pour les personnes malvoyantes

NF EN ISO 11608-7

Suivie par la Commission :

Dispositifs pour administration des produits médicaux

Origine des travaux :

Française

Motif :

Nouveau document

Résumé :

Le présent document spécifie des exigences spécifiques pour rendre les systèmes d''injection à base d''aiguille à usage médical ou NIS (systèmes d''injection à base d''aiguille) accessibles aux personnes malvoyantes. Il s''applique aux dispositifs destinés à l''administration de médicaments par le patient ou le soignant chez l''homme. Il couvre les exigences permettant une manipulation sûre et correcte du NIS, y compris l''étiquetage, l''emballage et le mode d''emploi. Il contient également des exigences pour les programmes de formation, le cas échéant. Il couvre les exigences concernant les NIS déclarés appropriés aux personnes malvoyantes.

Informations complémentaires :

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.

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