Le présent document spécifie des exigences spécifiques pour rendre les systèmes d''injection à base d''aiguille à usage médical ou NIS (systèmes d''injection à base d''aiguille) accessibles aux personnes malvoyantes. Il s''applique aux dispositifs destinés à l''administration de médicaments par le patient ou le soignant chez l''homme. Il couvre les exigences permettant une manipulation sûre et correcte du NIS, y compris l''étiquetage, l''emballage et le mode d''emploi. Il contient également des exigences pour les programmes de formation, le cas échéant. Il couvre les exigences concernant les NIS déclarés appropriés aux personnes malvoyantes.

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