Publication

Implants ophtalmiques - Lentilles intraoculaires - Partie 8 : exigences fondamentales

NF EN ISO 11979-8

Suivie par la Commission :

Implants ophtalmiques

Origine des travaux :

Française

Motif :

Révision de document

Résumé :

Le présent document spécifie les exigences fondamentales applicables à tous les types de lentilles intraoculaires destinées à l''implantation chirurgicale dans le segment antérieur de l''oeil humain, à l''exception des implants et transplants cornéens. Il vient à l''appui des exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. L''annexe ZA donne la correspondance entre les articles et paragraphes du document et les exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE.

Informations complémentaires :

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.

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