Consultation NF EN ISO 13408-1

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Publication

Traitement aseptique des produits de santé - Partie 1: exigences générales

NF EN ISO 13408-1

Suivie par la Commission :	Stérilisation, désinfection et stérilisateurs	Origine des travaux :	Internationale
		Motif :	Revision de norme

Résumé:
Le présent document spécifie des exigences générales et propose des recommandations en matière de procédés, de programmes et de modes opératoires pour le développement, la validation et le contrôle de routine du traitement aseptique des produits de santé.Le présent document spécifie comprend des exigences et des recommandations relatives à la thématique générale du traitement aseptique.Des exigences et des recommandations spécifiques relatives aux divers procédés et méthodes spécialisés de filtration stérilisante, de lyophilisation, de nettoyage in situ (CIP) , de stérilisation in situ (SIP) et de systèmes isolateurs sont indiquées dans les autres parties de la sérieISO 13408. Voir plus Voir moins

Informations complémentaires :
Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...). En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié. Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.

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