<h1>1 Domaine d'application</h1> <h1>2 Références normatives</h1> <h1>3 Termes et définitions</h1> <h1>4 Généralités</h1> <h1>5 Principes du traitement aseptique</h1> <h1>6 Conception et développement du procédé, et gestion des risques</h1> <h1>7 Stratégie de contrôle de la contamination (CCS)</h1> <h1>8 Démonstration de l'efficacité</h1> <h1>9 Libération du produit</h1> <h1>A Traitement aseptique - Éléments types</h1> <h1>B Gestion des risques</h1> <h1>C Zones de traitement types</h1> <h1>D Comparaison de la classification des chambres stériles et des filtres</h1> <h1>E Exemple de logigramme de procédé aseptique</h1> <h1>F Systèmes fermés et robotique</h1> <h1>G Qualification relative au système d'habillage en chambre stérile</h1> <h1>H Méthodes microbiologiques rapides et alternatives</h1> <h1>ZA Relation entre la présente Norme européenne et les exigences générales en matière de sécurité et de performances concernées du Règlement (UE) 2017/745</h1> <h1>ZB (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences générales en matière de sécurité et de performances concernées du Règlement (UE) 2017/746</h1> <h1>Bibliographie</h1>

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