Norm'Info - Consultation NF EN ISO 13408-2

Publication

Traitement aseptique des produits de santé - Partie 2 : filtration stérilisante

NF EN ISO 13408-2

Suivie par la Commission :

Stérilisation, désinfection et stérilisateurs

Origine des travaux :

Française

Motif :

Révision de document

Résumé:

Le présent document spécifie les exigences de filtration stérilisante dans le cadre du traitement aseptique des produits de santé, mené conformément à la NF EN ISO 13408-1. Il propose également des préconisations concernant les exigences générales pour la configuration, la validation et les opérations de routine d''un processus de filtration stérilisante aux utilisateurs de filtre.

Informations complémentaires :

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.

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