Publication

Optique ophtalmique - Lentilles de contact et produits d'entretien des lentilles de contact - Exigences fondamentales

NF EN ISO 14534

Suivie par la Commission :

Lentilles de contact et produits d'entretien

Origine des travaux :

Française

Motif :

Révision de document

Résumé :

Le présent document spécifie les exigences de sécurité et de performance s''appliquant aux lentilles de contact, produits d''entretien des lentilles de contact et autres accessoires utilisés avec les lentilles de contact. Le présent document ne traite pas de sécurité électrique ni de considérations de compatibilité électromagnétique potentiellement liées à l''utilisation d''équipements électriques avec les lentilles de contact et/ou les produits d''entretien pour lentilles de contact. Le présent document est une norme harmonisée qui vient en appui à la Directive n°93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. L''Annexe ZA donne la correspondance entre les articles et paragraphes du document et les exigences essentielles de la Directive n°93/42/CEE. La nouvelle version de l''Annexe ZA est intégrée dans le présent document.

Informations complémentaires :

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.

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