<H1>Avant-propos iv</H1> <H1>Introduction v</H1> <H1>1 Domaine d'application 1</H1> <H1>2 Références normatives 1</H1> <H1>3 Termes et définitions 1</H1> <H1>4 Performances prévues 1</H1> <H2>4.1 Généralités 1</H2> <H2>4.2 Objectif recherché 2</H2> <H2>4.3 Caractéristiques fonctionnelles 2</H2> <H2>4.4 Conditions d'utilisation prévues 3</H2> <H1>5 Caractéristiques de conception 3</H1> <H1>6 Matériaux 4</H1> <H1>7 Évaluation de la conception 4</H1> <H2>7.1 Généralités 4</H2> <H2>7.2 Évaluation préclinique 4</H2> <H2>7.3 Évaluation clinique 4</H2> <H2>7.4 Surveillance après commercialisation 4</H2> <H1>8 Fabrication 5</H1> <H1>9 Stérilisation 5</H1> <H1>10 Emballage 5</H1> <H1>11 Informations fournies par le fabricant 5</H1> <H2>11.1 Généralités 5</H2> <H2>11.2 Étiquetage 5</H2> <H2>11.3 Instructions d'utilisation 5</H2> <H2>11.4 Restrictions relatives aux combinaisons 5</H2> <H2>11.5 Marquage des implants 5</H2> <H2>11.6 Marquage pour utilisations spéciales 5</H2> <H1>Annexe A (informative) Correspondance entre les articles de la présente Norme internationale et les principes fondamentaux énoncés dans l'ISO/TR 14283 6</H1> <H1>Annexe B (informative) Normes internationales ISO se référant aux implants et instruments associés jugés acceptables sur la base de leur utilisation clinique dans le cadre de certaines applications en ostéosynthèse 7</H1> <H1>Annexe C (informative) Normes internationales relatives aux matériaux jugés acceptables sur la base d'une utilisation clinique éprouvée 10</H1> <H1>Annexe D (informative) Normes relatives aux essais et à l'évaluation de la conception 12</H1> <H1>Bibliographie 13</H1>

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