Norm'Info - Consultation NF EN ISO 14708-3

Publication

Implants chirurgicaux - Dispositifs médicaux implantables actifs - Partie 3 : neurostimulateurs en implant

NF EN ISO 14708-3

Suivie par la Commission :

DISPOSITIFS MEDICAUX IMPLANTABLES ACTIFS

Origine des travaux :

Française

Motif :

Nouveau document

Résumé:

Le présent document s''applique aux dispositifs médicaux implantables actifs destinés à la stimulation électrique du système nerveux central ou périphérique. Les essais qui sont spécifiés dans le présent document sont des essais de type et doivent être effectués sur un échantillon du dispositif afin d''évaluer les réactions comportementales du dispositif, et ne sont pas destinés à être utilisés pour les essais de routine sur les produits manufacturés.

Informations complémentaires :

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...).

En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.

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