1.1 Le présent document spécifie les exigences relatives auxdispositifs de contrôle du débit qui peuvent être raccordés par l'utilisateur soit directement, à l'aide d'une sonde ou d'un raccord spécifique au gaz, soit indirectement à l'aide d'un flexible de raccordement basse pression conforme à l'ISO 5359: aà une prise murale conforme à l'ISO 9170-1 d'un système de distribution de gaz médicaux conforme à l'ISO 7396-1:2016;bà la sortie en pression d'un détendeur conforme à l'ISO 10524-1:2018; oucà la sortie en pression d'un robinet avec détendeur intégré (VIPR) conforme à l'ISO 10524-3 (voir 5.2 Entrées de gaz). 1.2 Le présent document s'applique aux types dedispositifs de contrôle du débit suivants: adébitmètres;bdispositifs de contrôle du débit à indicateur de débit; etcdispositifs de contrôle du débit à orifice fixe.NOTE Lesdispositifs de contrôle du débit qui sont classés dans la catégorie des appareils électromédicaux peuvent être soumis aux exigences supplémentaires de l'IEC 60601-1. 1.3 Le présent document s'applique auxdispositifs de contrôle du débit pour les gaz suivants: -oxygène;-oxygène à 93 pour cent ;-protoxyde d'azote;-air médical;-dioxyde de carbone;-mélange oxygène/protoxyde d'azote 50/50 ( pour cent en volume) ;-air enrichi en oxygène;-hélium;-xénon; et-mélanges spécifiés de gaz répertoriés ci-dessus.NOTE Lesdispositifs de contrôle du débit peuvent être disponibles pour d'autres gaz. 1.4 Le présent document ne s'applique pas auxdispositifs de contrôle du débit qui sont: autilisables avec des gaz moteurs pour les instruments chirurgicaux;bpartie intégrante d'un détendeur (voir l'ISO 10524-1:2018) ; oucpartie intégrante d'un robinet avec détendeur intégré (VIPR) (voir l'ISO 10524-3).

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