Instruments ophtalmiques - Exigences fondamentales et méthodes d'essai - Partie 1 : exigences générales applicables à tous les instruments ophtalmiques

<H1>Avant-propos iv</H1> <H1>1 Domaine d'application 1</H1> <H1>2 Références normatives 1</H1> <H1>3 Termes et définitions 2</H1> <H1>4 Exigences fondamentales (pour instruments ophtalmiques non actifs et actifs) 2</H1> <H2>4.1 Généralités 2</H2> <H2>4.2 Conception 2</H2> <H2>4.3 Performance 2</H2> <H2>4.4 Combinaison de dispositifs différents 2</H2> <H2>4.5 Matériaux 3</H2> <H2>4.6 Protection contre les contaminants 3</H2> <H2>4.7 Graduations et affichage 3</H2> <H2>4.8 Risques thermiques 3</H2> <H2>4.9 Risques mécaniques 3</H2> <H1>5 Conditions environnementales (pour instruments ophtalmiques non actifs et actifs) 3</H1> <H2>5.1 Conditions environnementales d'utilisation 3</H2> <H2>5.2 Conditions de stockage 4</H2> <H2>5.3 Conditions de transport 4</H2> <H1>6 Exigences particulières relatives aux instruments ophtalmiques actifs 5</H1> <H2>6.1 Sécurité électrique 5</H2> <H2>6.2 Articles non applicables de la IEC 60601-1:2005 5</H2> <H2>6.3 Risques liés au rayonnement optique 5</H2> <H1>7 Méthodes d'essai 5</H1> <H2>7.1 Inflammabilité 5</H2> <H2>7.2 Températures de surface 5</H2> <H2>7.3 Conditions environnementales 5</H2> <H2>7.4 Contrôle de la sécurité électrique 7</H2> <H1>8 Informations fournies par le fabricant 7</H1> <H2>8.1 Documents d'accompagnement 7</H2> <H2>8.2 Marquage 7</H2> <H1>Annexe A (informative) Normes internationales de produits relatives aux instruments ophtalmiques 8</H1>

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