La présente partie de l'ISO 15004 spécifie les exigences fondamentales s'appliquant à la sécurité des instruments ophtalmiques vis-à-vis des rayonnements optiques et est applicable à tous les instruments ophtalmiques qui dirigent le rayonnement optique dans ou vers l'oeil et pour lesquels une section relative aux exigences face aux dangers de la lumière figure dans les Normes internationales qui les concernent, c'est-à-dire tous les instruments ophtalmiques répertoriés à l'Annexe B. Elle s'applique également à tout futur ou nouvel instrument ophtalmique qui dirige le rayonnement optique dans ou vers l'oeil. Lorsqu'il existe des différences entre la présente partie de l'ISO 15004 et la section relative aux exigences vis-à-vis des dangers de la lumière de la présente Norme internationale verticale en vigueur, cette dernière a la priorité. La présente partie de l'ISO 15004 ne s'applique pas aux rayonnements qui n'entrent pas dans le cadre des limites spécifiées dans l'ISO 15004 et qui sont destinées au traitement de l'oeil. La présente partie de l'ISO 15004 classe les instruments ophtalmiques soit dans le Groupe 1, soit dans le Groupe 2 afin de distinguer les instruments sans danger et ceux qui sont potentiellement dangereux.

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