Publication

Instruments à utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs - Exigences générales

NF EN ISO 16061

Suivie par la Commission :

Implants orthopédiques et traumatologie

Origine des travaux :

Française

Motif :

Révision de document

Résumé :

Le présent document spécifie des exigences générales relatives aux instruments à utiliser en association avec les implants chirurgicaux non actifs. Ces exigences s''appliquent aux instruments fournis après fabrication ou aux instruments fournis après remise en état. Il s''applique également aux instruments pouvant être connectés à des systèmes motorisés, mais il ne s''applique pas aux systèmes eux-mêmes.

Informations complémentaires :

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...).

En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.

RÉPONDRE AU QUESTIONNAIRE