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Implants ophtalmiques - Solutions d'irrigation pour la chirurgie ophtalmique - Amendement 1
NF EN ISO 16671/A1
| Suivie par la Commission : | Implants ophtalmiques | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Révision de document | ||
| Résumé: | |||
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Le présent document amende la norme homologuée NF EN ISO 16671:2015 sur les Articles 2 et 6.6.2. La norme NF EN ISO 16671:2015 définit des exigences en matière de sécurité dans les performances prévues, les attributs de conception, les évaluations précliniques et cliniques, la stérilisation, l''emballage des produits, l''étiquetage des produits et les informations données par le fournisseur. La norme NF EN ISO 16671 est une norme harmonisée qui vient en appui à la Directive n° 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. |
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| Informations complémentaires : | |||
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