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Dispositifs médicaux - Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Masques et accessoires d'application

NF EN ISO 17510

Suivie par la Commission : Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire Origine des travaux : Internationale
    Motif : Nouvelle norme

Résumé:

La présente Norme internationale s'applique aux masques et à leurs accessoires utilisés pour raccorder un matériel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil au patient. Elle spécifie les exigences relatives aux masques et aux accessoires, y compris tout élément de raccordement, nécessaires pour raccorder l'orifice de raccordement cote patient du materiel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil à un patient pour le traitement respiratoire de l'apnée du sommeil (par exemple, le masque nasal, les orifices d'évacuation et le harnais) . Les materiels de traitement respiratoire de l'apnée du sommeil sont traités dans l'ISO 80601-2-70. La Figure A.1 représente les éléments types de la présente Norme internationale conjointement avec le matériel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil de l'ISO 80601-2-70 qui forment un système respiratoire de traitement de l'apnée du sommeil. La présente Norme internationale ne traite pas des orthèses endobuccales.

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Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...).

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