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Examen systématique – INT

Date de clôture : 08/11/2020

Dispositifs médicaux - Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Masques et accessoires d'application

NF EN ISO 17510

Suivie par la Commission : Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire Origine des travaux : Internationale
    Motif : Nouvelle norme

Résumé :

La présente Norme internationale s'applique aux masques et à leurs accessoires utilisés pour raccorder un matériel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil au patient. Elle spécifie les exigences relatives aux masques et aux accessoires, y compris tout élément de raccordement, nécessaires pour raccorder l'orifice de raccordement cote patient du materiel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil à un patient pour le traitement respiratoire de l'apnée du sommeil (par exemple, le masque nasal, les orifices d'évacuation et le harnais) . Les materiels de traitement respiratoire de l'apnée du sommeil sont traités dans l'ISO 80601-2-70. La Figure A.1 représente les éléments types de la présente Norme internationale conjointement avec le matériel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil de l'ISO 80601-2-70 qui forment un système respiratoire de traitement de l'apnée du sommeil. La présente Norme internationale ne traite pas des orthèses endobuccales.

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