Publication

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Mesurage des grandeurs dans des échantillons d'origine biologique - Traçabilité métrologique des valeurs attribuées aux agents d'étalonnage et aux matériaux de contrôle

NF EN ISO 17511

Suivie par la Commission :

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et laboratoires de biologie médicale

Origine des travaux :

Française

Motif :

Nouveau document

Résumé :

Le présent document définit des spécifications permettant de garantir la traçabilité métrologique des valeurs attribuées aux matériaux d''étalonnage et aux matériaux de contrôle destinés à établir ou à vérifier la justesse des mesures effectuées dans les laboratoires d''analyses de biologie médicale, et ce afin que les résultats transmis aux médecins et aux patients soient suffisamment exacts pour permettre une interprétation clinique correcte.

Informations complémentaires :

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.