<h1>1 Domaine d'application</h1> <h1>2 Références normatives</h1> <h1>3 Termes et définitions</h1> <h1>4 Généralités</h1> <h1>5 Caractérisation de l'agent stérilisant</h1> <h1>6 Caractérisation du procédé et de l'équipement</h1> <h1>7 Définition du produit</h1> <h1>8 Définition du procédé</h1> <h1>9 Validation</h1> <h1>10 Surveillance et contrôle de routine</h1> <h1>11 Libération du produit après stérilisation</h1> <h1>12 Maintien de l'efficacité du procédé</h1> <h1>A Recommandations relatives aux principes de stérilisation à la chaleur humide et justifications des exigences</h1> <h1>B Établissement et évaluation d'un procédé de stérilisation basé principalement sur l'inactivation microbiologique</h1> <h1>C Établissement et évaluation d'un procédé de stérilisation essentiellement fondé sur le mesurage de paramètres physiques</h1> <h1>D Exemples de cycles de stérilisation à la chaleur humide</h1> <h1>E Température et pression de la vapeur saturée pour système de stérilisation à la chaleur humide</h1> <h1>F Recommandations relatives à l'application des exigences normatives dans les établissements de santé</h1> <h1>G Recommandations relatives à la désignation d'un dispositif médical pour une famille de produits et à la catégorie de conditionnement pour la stérilisation à la chaleur humide</h1> <h1>H Recommandations relatives à l'application des exigences normatives dans les environnements industriels</h1> <h1>ZA Relation entre la présente Norme européenne et les exigences générales en matière de sécurité et de performances concernées du Règlement (UE) 2017/745</h1> <h1>ZB Relation entre la présente Norme européenne et les exigences générales en matière de sécurité et de performances concernées du Règlement (UE) 2017/746</h1> <h1>Bibliographie</h1>

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