Suivie par la Commission : | Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et laboratoires de biologie médicale | Origine des travaux : | Européenne |
Motif : | Révision de document | ||
Résumé: | |||
La présente partie de l'ISO 18113 spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant d'instruments de DIV pour auto-tests. La présente partie de l'ISO 18113 s'applique aussi aux appareillages et aux équipements destinés à être utilisés avec les instruments de DIV pour auto-tests. La présente partie de l'ISO 18113 peut aussi s'appliquer aux accessoires. La présente partie de l'ISO 18113 ne s'applique pas : aux instructions pour l'entretien ou la réparation des instruments, aux réactifs de DIV, y compris les étalons et matériaux de contrôle à utiliser dans le contrôle du réactif, et aux instruments de DIV pour usage professionnel. Voir plus Voir moins |
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Informations complémentaires : | |||
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