Consultation NF EN ISO 18113-5

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Publication

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Informations fournies par le fabricant (étiquetage) - Partie 5 : instruments de diagnostic in vitro pour auto-tests

NF EN ISO 18113-5

Suivie par la Commission :	Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et laboratoires de biologie médicale	Origine des travaux :	Européenne
		Motif :	Révision de document

Résumé:
La présente partie de l'ISO 18113 spécifie les exigences relatives aux informations fournies par le fabricant d'instruments de DIV pour auto-tests. La présente partie de l'ISO 18113 s'applique aussi aux appareillages et aux équipements destinés à être utilisés avec les instruments de DIV pour auto-tests. La présente partie de l'ISO 18113 peut aussi s'appliquer aux accessoires. La présente partie de l'ISO 18113 ne s'applique pas : aux instructions pour l'entretien ou la réparation des instruments, aux réactifs de DIV, y compris les étalons et matériaux de contrôle à utiliser dans le contrôle du réactif, et aux instruments de DIV pour usage professionnel. Voir plus Voir moins

Informations complémentaires :
Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …). En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié. Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.

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