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Dispositifs médicaux utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Partie 1 : application de la gestion des risques
NF EN ISO 22442-1
| Suivie par la Commission : | Evaluation biologique et clinique des dispositifs médicaux | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Révision de document | ||
| Résumé: | |||
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<h1>Avant-propos</h1> <h1>1Domaine d'application</h1> <h1>2Références normatives</h1> <h1>3Termes et définitions</h1> <h1>4Processus de gestion des risques</h1> <h1>Annexe C(normative) Exigences particulières applicables à certains matériaux d'origine animale en rapport avec la gestion des risques pour les agents EST</h1> <h1>Annexe A(informative) Lignes directrices concernant l'application de la présente partie de l'ISO 22442</h1> <h1>Annexe B(informative) Représentation graphique d'une partie du processus de gestion des risques pour les dispositifs médicaux utilisant un matériau d'origine animale</h1> <h1>Annexe D(informative) Informations relatives à la gestion du risque d'EST</h1> <h1>Annexe ZA(informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE modifiée par le Règlement (UE) N° 722/2012 de la Commission</h1> <h1>Bibliographie</h1> |
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| Informations complémentaires : | |||
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