La présente Norme européenne spécifie les exigences et les méthodes d'essai applicables aux prothèses de membre externes et orthèses externes, y compris les classifications suivantes de l'EN ISO 9999 : 06 03 - 06 15 Orthèses - 06 18 - 06 27 Prothèses de membre. La présente norme couvre la résistance, les matériaux utilisés, les restrictions d'utilisation, les risques et les informations associés aux conditions normales d'utilisation des composants et des ensembles de composants. La présente norme ne traite pas des "corsets-sièges" car ils ne sont pas classés comme orthèses dans l'EN ISO 9999 et ne sont pas normalement portés sur le corps.

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