Examens de biologie médicale délocalisée (EBMD) - Exigences concernant la qualité et la compétence

NF EN ISO 22870

Suivie par la Commission :

Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et laboratoires de biologie médicale

Origine des travaux :

Française

Motif :

Révision de document

Résumé :

Le présent document fournit des exigences spécifiques des examens de biologie médicale délocalisée et est destiné à être utilisé conjointement avec l'ISO 15189. Les exigences du présent document s'appliquent lorsque les EBMD sont réalisées dans un hôpital ou une clinique et par un organisme de santé prodiguant des soins ambulatoires. Le présent document peut s'appliquer à des mesurages transcutanés, à l'analyse de l'air expiré et à la surveillance in vivo de paramètres physiologiques.