NormInfo

tutoriels

Publication

Analyses de diagnostic moléculaire in vitro - Spécifications relatives aux processus préanalytiques pour l'analyse du métabolome dans l'urine et le sang veineux (sérum et plasma)

NF EN ISO 23118

Suivie par la Commission : Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et laboratoires de biologie médicale Origine des travaux : Internationale
    Motif : Nouvelle norme

Résumé:

Le présent document spécifie les exigences et donne des recommandations concernant la manipulation, la documentation et le traitement de l'urine et du sang veineux (plasma et sérum) destinés à l'analyse métabolomique lors du processus préanalytique. Le présent document est applicable aux analyses métabolomique lors du processus préanalytique. Le présent document est applicable aux analyses métabolomiques et peut être utilisé par les laboratoires biomédicaux, les clients de laboratoires, les développeurs et fabricants de diagnostics in vitro, les organismes et sociétés de recherche biomédicale, les biobanques et les autorités réglementaires.

Voir plus Voir moins

Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

    Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.