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Analyse de base du sperme - Spécifications et méthodologie analytique

NF EN ISO 23162

Suivie par la Commission : Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et laboratoires de biologie médicale Origine des travaux : Internationale
    Motif : Nouvelle norme

Résumé:

Le présent document spécifie les exigences minimales applicables aux équipements et aux points critiques des méthodes d'essai pour de bonnes pratiques dans les laboratoires réalisant une analyse de base du sperme humain obtenu par éjaculation. Le présent document est applicable à l'ensemble du processus d'analyse de base du sperme, mais aussi à la préparation de l'échantillon en vue d'une analyse assistée par ordinateur du sperme (CASA). Le présent document ne s'applique pas aux évaluations post-vasectomie. Du fait des implications médico-légales entourant l'évaluation des éjaculats post-vasectomie, la méthodologie du présent document est selon toute vraisemblance inadéquate pour établir qu'un éjaculat est totalement "exempt de spermatozoïde" (c'est-à-dire aucun spermatozoïde dans l'éjaculat).

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Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

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