Le présent document spécifie les exigences relatives à l''évaluation des systèmes endovasculaires (prothèses et systèmes de pose) et les exigences relatives à la nomenclature, aux caractéristiques de conception et aux informations fournies par le fabricant, sur la base des connaissances médicales actuelles. Les préconisations relatives à l''élaboration des méthodes d''essai in vitro figurent dans une annexe informative du présent document. Le présent document peut être considéré comme un complément à la NF EN ISO 14630, qui spécifie les exigences générales relatives aux performances des implants chirurgicaux non actifs.

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