NormInfo

tutoriels

Publication

Implants cardiovasculaires - Dispositifs endovasculaires - Partie 3 : Filtres de veine cave

NF EN ISO 25539-3

Suivie par la Commission : Implants cardio-vasculaires Origine des travaux : Française
    Motif : Révision de document

Résumé:

<h1>1 Domaine d'application</h1> <h1>2 Références normatives</h1> <h1>3 Termes et définitions</h1> <h1>4 Exigences générales</h1> <h1>5 Performances prévues</h1> <h1>6 Caractéristiques de conception</h1> <h1>7 Matériaux</h1> <h1>8 Évaluation de la conception</h1> <h1>9 Pharmacovigilance</h1> <h1>10 Fabrication</h1> <h1>11 Stérilisation</h1> <h1>12 Emballage</h1> <h1>A Relation entre les exigences d'essai, les caractéristiques des dispositifs et les modes de défaillance potentiels, et recommandations pour l'élaboration d'une stratégie d'évaluation du dispositif</h1> <h1>B Description des effets cliniques d'une défaillance</h1> <h1>C Description des effets d'une défaillance sur le dispositif</h1> <h1>D Méthodes d'essai</h1> <h1>E Exemples de sujets généraux liés à l'utilisation clinique des filtres caves</h1> <h1>Bibliographie</h1>

Voir plus Voir moins

Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

    Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.