| Suivie par la Commission : | Implants cardio-vasculaires | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Révision de document | ||
| Résumé: | |||
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<h1>1 Domaine d'application</h1> <h1>2 Références normatives</h1> <h1>3 Termes et définitions</h1> <h1>4 Exigences générales</h1> <h1>5 Performances prévues</h1> <h1>6 Caractéristiques de conception</h1> <h1>7 Matériaux</h1> <h1>8 Évaluation de la conception</h1> <h1>9 Pharmacovigilance</h1> <h1>10 Fabrication</h1> <h1>11 Stérilisation</h1> <h1>12 Emballage</h1> <h1>A Relation entre les exigences d'essai, les caractéristiques des dispositifs et les modes de défaillance potentiels, et recommandations pour l'élaboration d'une stratégie d'évaluation du dispositif</h1> <h1>B Description des effets cliniques d'une défaillance</h1> <h1>C Description des effets d'une défaillance sur le dispositif</h1> <h1>D Méthodes d'essai</h1> <h1>E Exemples de sujets généraux liés à l'utilisation clinique des filtres caves</h1> <h1>Bibliographie</h1> Voir plus Voir moins |
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| Informations complémentaires : | |||
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