Publication

Informatique de santé - Rapports de sécurité de cas individuels (ICSRs) en pharmacovigilance - Partie 1 : cadre pour rapporter un événement défavorable

NF EN ISO 27953-1

Suivie par la Commission :

Origine des travaux :

Française

Motif :

Nouvelle norme

Informations complémentaires :

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.