Le présent document spécifie les exigences applicables à la manipulation, au stockage, au traitement et à la documentation des prélèvements de salive destinés à l''analyse de l''ADN humain durant la phase préanalytique précédant la réalisation d''une analyse moléculaire. Le présent document est applicable aux analyses de diagnostic moléculaire in vitro, y compris les analyses développées en laboratoire réalisées par des laboratoires de biologie médicale. Il est également destiné à être utilisé par des clients de laboratoires, des développeurs et fabricants de l''industrie du diagnostic in vitro, ainsi que par des biobanques, des institutions et des organismes commerciaux spécialisés en recherche biomédicale, de même que des autorités de réglementation. Les mesures dédiées qui doivent être prises pour la salive prélevée sur un matériau absorbant ou par des bains de bouche ne sont pas décrites dans le présent document. Les mesures de conservation et de manipulation de l''ADN acellulaire natif de salive, des pathogènes et d''autres ADN bactériens ou ADN de microbiome présents dans la salive ne sont pas décrites.

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