<h1>Avant-propos</h1> <h1>1 Domaine d'application</h1> <h1>2 Références normatives</h1> <h1>3 Termes et définitions</h1> <h1>5 Exigences fondamentales</h1> <h1>6 Description du dispositif</h1> <h1>7 Vérification et validation de la conception</h1> <h1>Annexe D (normative) Exigences relatives à la conception et à l'évaluation du système de pose</h1> <h1>Annexe A (informative) Description du système de prothèse valvulaire implanté par transcathéter</h1> <h1>Annexe B (informative) Exemple d'analyse de phénomènes dangereux relatifs aux prothèses valvulaires implantées par transcathéter</h1> <h1>Annexe C (informative) Lignes directrices pour la vérification des performances hydrodynamiques - Essai en flux pulsatile</h1> <h1>Annexe E (informative) Exemples d'essais en fonction de la conception</h1> <h1>Annexe F (informative) Évaluation précliniquein vivo</h1> <h1>Annexe G (normative) Classification des événements indésirables au cours d'une investigation clinique</h1> <h1>Annexe H (informative) Imagerie multimodale pour TAVI et TMVI avant, pendant et après les évaluations d'implantation - Exemples</h1> <h1>Bibliographie</h1>

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