Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d''essai relatives aux récipients à usage unique pour prélèvements de sang veineux, sous vide ou non. Il ne spécifie pas les exigences relatives aux aiguilles de prélèvement sanguin, aux supports d''aiguille, aux récipients pour hémoculture ou aux dispositifs de prélèvement de gaz du sang " artériel " pouvant aussi être utilisés pour le sang veineux. Il vient à l''appui des exigences essentielles de la Directive 98/79/CE sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. L''Annexe ZA donne la correspondance entre les articles et paragraphes du document et les exigences essentielles de la Directive 98/79/CE.

Voir plus Voir moins