La présente Norme internationale spécifie les exigences particulières relatives à la SÉCURITÉ et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des MONITEURS DE GAZ RESPIRATOIRE (MGR), désignés ci-après par APPAREILS EM destinés à être utilisés en FONCTIONNEMENT PERMANENT Sur un PATIENT. La présente Norme internationale définit les exigences relatives au : contrôle des gaz d'anesthésie, contrôle du dioxyde de carbone, et contrôle de l'oxygène. Les MGR destinés à être utilisés avec des agents anesthésiques inflammables ne font pas partie du domaine d'application de la présente Norme internationale. Les aspects environnementaux sont traités dans l'Annexe BB. Si un article ou paragraphe est spécifiquement destiné à ne s'appliquer qu'aux APPAREILS EM ou aux SYSTÈMES EM, le titre et le contenu de cet article ou de ce paragraphe l'indiquent. Si cela n'est pas le cas, l'article ou le paragraphe s'applique aux APPAREILS EM et aux SYSTÈMES EM, selon le cas. Les DANGERS inhérents à la fonction physiologique prévue des APPAREILS EM ou des SYSTÈMES EM dans le cadre du domaine d'application de la présente norme ne sont pas couverts par les exigences spécifiques contenues dans la présente norme particulière, à l'exception des paragraphes 7.2.13 et 8.4.1 de la norme générale (IEC 60601-1).

Voir plus Voir moins