Appareils électromédicaux - Partie 2-55 : exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux perfomances essentielles des moniteurs de gaz respiratoires

<H1>Avant-propos vi</H1> <H1>Introduction vii</H1> <H1>1 Domaine d'application 1</H1> <H2>201.1 Domaine d'application, objet et normes collatérales 1</H2> <H3>201.1.1 Domaine d'application 1</H3> <H3>201.1.2 Objet 2</H3> <H3>201.1.3 Normes collatérales 2</H3> <H3>201.1.4 Normes particulières 2</H3> <H2>201.2 Références normatives 3</H2> <H2>201.3 Termes et définitions 4</H2> <H2>201.4 Exigences générales 6</H2> <H3>201.4.3 PERFORMANCE ESSENTIELLE 6</H3> <H3>201.4.6 Parties d'APPAREIL EM OU SYSTEME EM en contact avec le PATIENT 6</H3> <H2>201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM 7</H2> <H2>201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM 7</H2> <H2>201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM 7</H2> <H2>201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM 12</H2> <H2>201.9 Protection contre les DANGERS mécaniques des APPAREILS EM et SYSTEMES EM 12</H2> <H2>201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements indésirables ou excessifs 12</H2> <H2>201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS 12</H2> <H2>201.12 Précision des commandes, des instruments et de la protection contre les caractéristiques de sortie présentant des RISQUES 15</H2> <H3>201.12.1 Précision des commandes et des instruments 15</H3> <H2>201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut 20</H2> <H2>201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP) 20</H2> <H2>201.15 Construction de l'APPAREIL EM 20</H2> <H2>201.15. 101 Mode de fonctionnement 22</H2> <H2>201.16 SYSTEMES EM 22</H2> <H2>201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM 22</H2> <H2>201.101 Effets des gaz et vapeurs parasites 23</H2> <H2>201.102 Fuite de gaz 23</H2> <H2>201.103 Raccord de sortie d'Un MGR PAR ASPIRATION 24</H2> <H2>201.104 Débit de prélèvement minimal 24</H2> <H2>201.105 Contamination des systèmes respiratoires 24</H2> <H3>201.105.1 Tuyau de prélèvement 24</H3> <H3>201.105.2 Tuyau d'évacuation 24</H3> <H1>202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais 24</H1> <H1>206 Aptitude à l'utilisation 25</H1> <H1>208 Exigences générales, essais et guide pour les SYSTEMES D'ALARME des appareils et des systèmes électromédicaux 25</H1> <H1>209 Exigences pour une conception éco-responsable 27</H1> <H1>210 Exigences pour le développement de régulateurs physiologiques en boucle fermée 27</H1> <H1>211 Exigences relatives à l'EQUIPEMENT MEDICAL ELECTRIQUE et aux SYSTEMES MEDICAUX ELECTRIQUES utilisés dans les applications de SOINS A DOMICILE 28</H1> <H1>Annexe C (informative) Lignes directrices relatives aux exigences de marquage et étiquetage pour les APPAREILS EM et SYSTEMES EM 29</H1> <H1>Annexe D (informative) Symboles de marquage 33</H1> <H1>Annexe AA (informative) Lignes directrices particulières et justifications 35</H1> <H1>Annexe BB (informative) Aspects environnementaux 47</H1> <H1>Annexe CC (informative) Mélanges de gaz d'essai pour étalonnage 49</H1> <H1>Annexe DD (informative) Référence aux principes essentiels 50</H1> <H1>Bibliographie 52</H1>

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