Sphygmomanomètres non invasifs - Partie 1 : exigences et méthodes d'essai pour type à mesurage non automatique

<H1>Avant-propos v</H1> <H1>Introduction vi</H1> <H1>1 Domaine d'application 1</H1> <H1>2 Références normatives 1</H1> <H1>3 Termes et définitions 2</H1> <H1>4 Identification et marquage 5</H1> <H2>4.1 Unités de mesure 5</H2> <H2>4.2 Lisibilité des marques 5</H2> <H2>4.3 Résistance des marquages 5</H2> <H2>4.4 Marquage des sphygmomanomètres non automatiques 6</H2> <H2>4.5 Aptitude à l'utilisation de la lecture 6</H2> <H2>4.6 Marquage du brassard 6</H2> <H2>4.7 Marquage de l'emballage du sphygmomanomètre non automatique 7</H2> <H1>5 Exigences générales relatives aux essais réalisés sur des sphygmomanomètres non automatiques 7</H1> <H2>5.1 Essais de type 7</H2> <H2>5.2 Échantillon représentatif 7</H2> <H2>5.3 Conditions ambiantes 7</H2> <H2>5.4 Réparations et modifications 7</H2> <H2>5.5 Traitement en préconditionnement humide 8</H2> <H1>6 Exigences générales 8</H1> <H2>6.1 Généralités 8</H2> <H2>6.2 Sécurité électrique 8</H2> <H2>6.3 Sécurité mécanique 8</H2> <H2>6.4 Résistance mécanique 9</H2> <H1>7 Exigences 10</H1> <H2>7.1 Indicateurs de pression 10</H2> <H2>7.2 Système pneumatique 11</H2> <H2>7.3 Inviolabilité ou accès non autorisé 14</H2> <H2>7.4 Réponse dynamique dans des conditions d'utilisation normale 15</H2> <H1>8 Exigences complémentaires pour le sphygmomanomètre non automatique avec manomètre à mercure 15</H1> <H2>8.1 Diamètre intérieur du tube contenant le mercure 15</H2> <H2>8.2 Sphygmomanomètre non automatique portable 15</H2> <H2>8.3 Prévention des fuites de mercure pendant le transport 16</H2> <H2>8.4 Prévention des fuites de mercure dans des conditions d'utilisation normale 16</H2> <H2>8.5 Qualité du mercure 16</H2> <H1>9 Sphygmomanomètres non automatiques avec manomètre anéroïde 16</H1> <H2>9.1 Graduation à zéro 16</H2> <H2>9.2 Zéro 17</H2> <H2>9.3 Erreur d'hystérésis 17</H2> <H2>9.4 Construction et matériaux 17</H2> <H1>10 Nettoyage, stérilisation et désinfection 18</H1> <H2>10.1 Sphygmomanomètre non automatique et composants réutilisables 18</H2> <H2>10.2 Sphygmomanomètre non automatique et composants nécessitant un traitement avant utilisation 18</H2> <H2>10.3 Sphygmomanomètre non automatique et composants stériles 18</H2> <H1>11 Biocompatibilité 18</H1> <H1>12 Informations fournies par le fabricant 19</H1> <H2>12.1 Document d'accompagnement 19</H2> <H2>12.2 Instructions d'utilisation 19</H2> <H2>12.3 Description technique 22</H2> <H1>Annexe A (informative) Justification et lignes directrices 24</H1> <H1>Annexe B (informative) Conseils relatifs aux sphygmomanomètres non automatiques équipés d'un manomètre à mercure 32</H1> <H1>Annexe C (informative) Aspects environnementaux 33</H1> <H1>Annexe D (informative) Référence aux principes de base 34</H1> <H1>Annexe E (informative) Terminologie - Index alphabétique selon les termes anglais des termes définis 36</H1> <H1>Bibliographie 37</H1>

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