Le présent document s''applique aux filtres à perfusion stériles à usage unique soumis à une pression maximale de 200 kPa (2 bar) sur les tubulures du matériel de perfusion sous pression et des appareils de perfusion spécifiés dans l''ISO 8536-8. Il n''aborde pas l''efficacité des filtres en matière de séparation des particules ou des germes. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d''autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur la présente partie de l''ISO 8536.

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