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Examen systématique – INT

Date de clôture : 20/07/2025

Matériel de perfusion à usage médical- Partie 9 : tubulures non réutilisables avec des appareils de perfusion sous pression

NF EN ISO 8536-9

Suivie par la Commission : Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique Origine des travaux : Internationale
    Motif : Revision de norme

Résumé:

La présente partie de l'ISO 8536 s'applique aux tubulures stériles à usage unique, destinées à être utilisées avec un matériel de perfusion sous une pression maximale de 200 kPa (2 bar). La présente partie de l'ISO 8536 traite des éléments suivants: a les tubulures pour pousse-seringue (SPL); b les prolongateurs (CL); c les tubulures à canule à injection intégrée (LIC). Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur la présente partie de l'ISO 8536.

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