NormInfo

tutoriels

Publication

Matériel de perfusion à usage médical- Partie 9 : tubulures non réutilisables avec des appareils de perfusion sous pression

NF EN ISO 8536-9

Suivie par la Commission : Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique Origine des travaux : Internationale
    Motif : Revision de norme

Résumé :

La présente partie de l'ISO 8536 s'applique aux tubulures stériles à usage unique, destinées à être utilisées avec un matériel de perfusion sous une pression maximale de 200 kPa (2 bar). La présente partie de l'ISO 8536 traite des éléments suivants: a les tubulures pour pousse-seringue (SPL); b les prolongateurs (CL); c les tubulures à canule à injection intégrée (LIC). Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur la présente partie de l'ISO 8536.

Voir plus Voir moins

Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

    Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.