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Seringues à insuline, stériles, non réutilisables, avec ou sans aiguille

NF EN ISO 8537

Suivie par la Commission : Dispositifs pour administration des produits médicaux Origine des travaux : Française
    Motif : Révision de document

Résumé:

<h1>1 Domaine d'application</h1> <h1>2 Références normatives</h1> <h1>3 Termes et définitions</h1> <h1>4 Types de seringues</h1> <h1>5 Exigences</h1> <h1>6 Emballage</h1> <h1>7 Informations fournies par le fabricant</h1> <h1>Annexe A Liquide pour la détermination de l'acidité ou de l'alcalinité et des métaux extractibles</h1> <h1>Annexe B Méthode d'essai de détection, à l'aspiration, de fuites d'air au niveau du piston de la seringue et de détachement du bouchon en caoutchouc du piston</h1> <h1>Annexe C Méthode d'essai de détermination des forces requises pour actionner le piston</h1> <h1>Annexe D Méthode d'essai de détermination de l'espace mort</h1> <h1>Annexe E Vérification de l'absence de fuite de liquide lors de la compressionau niveau du piston, des jonctions entre l'embout de la seringueet l'embase ou entre l'aiguille et le corps</h1> <h1>Annexe F Méthode d'essai de détection, à l'aspiration, de fuites d'air au niveau des jonctions embout/embase ou aiguille/corps</h1> <h1>Annexe G Préparation de la solution d'essai pour la vérification de l'absence de substances pyrogènes et de toxicité</h1> <h1>Annexe H Dimensions des seringues et échelles graduées</h1> <h1>Bibliographie</h1>

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Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

    Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.