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Systèmes extracorporels pour la purification du sang - Partie 2 : circuits sanguins extracorporels et liquidiens pour les hémodialyseurs, les hémodiafiltres, les hémofiltres et les hémoconcentrateurs

NF EN ISO 8637-2

Suivie par la Commission : DIALYSE Origine des travaux : Internationale
    Motif : Revision de norme

Résumé:

Le présent document spécifie les exigences relatives aux circuits sanguins extracorporels et liquidiens jetables et aux accessoires utilisés conjointement avec un appareil d'hémodialyse destiné aux thérapies avec traitement du sang extracorporel, notamment, entre autres, l'hémodialyse, l'hémodiafiltration et l'hémofiltration.Le présent document ne s'applique pas aux:-hémodialyseurs, hémodiafiltres ou hémofiltres;-filtres pour plasma;-dispositifs d'hémoperfusion;-dispositifs d'accès vasculaire.NOTE 1 Les exigences relatives aux hémodialyseurs, hémodiafiltres, hémofiltres et hémoconcentrateurs sont spécifiées dans l'ISO 8637-1. NOTE 2 Les exigences relatives aux filtres pour plasma sont spécifiées dans l'ISO 8637-3.

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Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

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