Consultation NF EN ISO 8871-4

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Publication

Suivie par la Commission :	Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique	Origine des travaux :	Française
		Motif :	Nouveau document

Résumé:
La présente partie de l'ISO 8871 spécifie les exigences biologiques relatives aux éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique. Elle spécifie également les méthodes d'essai correspondantes, c'est à dire qu'elle propose les modes opératoires d'extraction des éléments en élastomère, et qu'elle fait référence aux instructions existantes d'essais biologiques dans les Pharmacopées et les normes. Voir plus Voir moins

Informations complémentaires :
Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …). En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié. Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.