Publication

Éléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique - Partie 5 : exigences fonctionnelles et essais

NF EN ISO 8871-5

Suivie par la Commission :

Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique

Origine des travaux :

Française

Motif :

Revision de norme

Résumé :

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai portant sur les propriétés fonctionnelles des fermetures utilisées avec des flacons et percées à l'aide d'une aiguille pour injection.NOTELes essais fonctionnels à l'aide de trocarts sont spécifiés dans l'ISO 8536-2, l'ISO 8536-6, l'ISO 8362-1 et l'ISO 8362-4.

Informations complémentaires :

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, ...).

En vue d'améliorer la qualité de ces documents, un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L'information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.

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