Examen systématique – INT
Date de clôture : 18/07/2026
Matériel d'injection à usage médical - Partie 1 : ampoules pour produits injectables
NF EN ISO 9187-1
| Suivie par la Commission : | Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique | Origine des travaux : | Française |
| Motif : | Nouveau document | ||
Résumé : |
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La présente partie de l'ISO 9187 spécifie les matériaux, les dimensions, les capacités, ainsi que les exigences relatives à la performance et à l'emballage de trois types d'ampoules en verre (types B, C et D) pour les produits pharmaceutiques injectables. Elle s'applique aux ampoules avec ou sans anneau de cassure coloré; la livraison d'ampoules avec anneau de cassure coloré ainsi que la spécification de la couleur désirée de l'anneau de cassure font l'objet d'un accord entre le fabricant et l'utilisateur. Les ampoules conformes à la présente partie de l'ISO 9187 sont destinées à un usage unique. |
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