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Matériel d'injection à usage médical - Partie 2 : ampoules à un seul point de cassure (OPC)

NF EN ISO 9187-2

Suivie par la Commission : Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique Origine des travaux : Internationale
Votre contact : Fatima BOUZIANI Motif : Revision de norme

Résumé :

La présente partie de l'ISO 9187 spécifie les matériaux, les dimensions et les exigences relatives aux types d'ampoules à un seul point de cassure (OPC) (types B, C et D) pour produits injectables. Les ampoules conformes à la présente partie de l'ISO 9187 sont destinées à un usage unique.

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Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

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