1 La présente partie de l'ISO 11040 s'applique - aux cylindres en verre étiré (à un compartiment) pour préparations d'injection et - aux seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables. Elle spécifie les matériaux, les dimensions, la qualité et les exigences de performance ainsi que les méthodes d'essai applicables. La présente partie de l'ISO 11040 décrit également les différents composants de la seringue pré?assemblée stérilisée préremplissable. Les cylindres en verre et les seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables conformes à la présente partie de l'ISO 11040 ne sont pas réutilisables. Les composants destinés à compléter la seringue pré-assemblée, tels que le bouchon-piston et la tige, ne sont pas décrits dans la présente partie de l'ISO 11040. NOTE L'attention est attirée sur les réglementations nationales ou régionales applicables, telles que la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), la Pharmacopée des États-Unis (USP) ou la Pharmacopée japonaise (JP). Des références spécifiques aux Ph. Eur., USP et JP ont au besoin été insérées dans des articles ou des paragraphes spécifiques de la présente partie de l'ISO 11040.

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