Le présent document s''applique aux seringues remplies en mode aseptique ou aux seringues préremplies prêtes à l''emploi, stérilisées après conditionnement (destinées exclusivement à un usage unique) , basées sur la NF ISO 11040-4 ou la NF ISO 11040-6 complétée par l''ISO 11040-5 pour les préparations parentérales injectables, en se concentrant particulièrement sur la qualité, les performances fonctionnelles, les exigences de sécurité et les méthodes d''essai appropriées.

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