Publication

Seringues préremplies - Partie 8 : exigences et méthodes d’essai pour seringues préremplies prêtes à l’emploi

NF ISO 11040-8

Suivie par la Commission :

Appareils de transfusion, de perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique

Origine des travaux :

Française

Motif :

Nouveau document

Résumé :

Le présent document s''applique aux seringues remplies en mode aseptique ou aux seringues préremplies prêtes à l''emploi, stérilisées après conditionnement (destinées exclusivement à un usage unique) , basées sur la NF ISO 11040-4 ou la NF ISO 11040-6 complétée par l''ISO 11040-5 pour les préparations parentérales injectables, en se concentrant particulièrement sur la qualité, les performances fonctionnelles, les exigences de sécurité et les méthodes d''essai appropriées.

Informations complémentaires :

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.

RÉPONDRE AU QUESTIONNAIRE