Publication

Implants chirurgicaux - Calorimétrie par balayage différentiel des polyéthercétones, polymères et composés pour l'utilisation dans les dispositifs médicaux implantables

NF ISO 15309

Suivie par la Commission :

Implants orthopédiques et traumatologie

Origine des travaux :

Française

Motif :

Nouveau document

Résumé :

Le présent document spécifie une méthode d''analyse thermique des polyétheréthercétones (PEEK) utilisables pour fabriquer des dispositifs médicaux implantables, en utilisant la calorimétrie à balayage différentiel (CBD). Les températures de transition à déterminer sont la température de transition vitreuse, Tg, la température de fusion, Tm, et la température de cristallisation par refroidissement, Tc.

Informations complémentaires :

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.

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