Publication

Dispositifs médicaux - Thérapie respiratoire de l’apnée du sommeil - Masques et accessoires d’application

NF ISO 17510

Suivie par la Commission :

Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire

Origine des travaux :

Internationale

Motif :

Nouvelle norme

Résumé :

1 La présente Norme internationale s'applique aux et à leurs utilisés pour raccorder un au . Elle spécifie les exigences relatives aux et aux , y compris tout élément de raccordement, nécessaires pour raccorder l' du à un pour le traitement respiratoire de l'apnée du sommeil (par exemple, le nasal, les et le ). Lessont traités dans l'ISO 80601-2-70 La Figure A.1 représente les éléments types de la présente Norme internationale conjointement avec le de l'ISO 80601-2-70 qui forment un système respiratoire de traitement de l'apnée du sommeil. La présente Norme internationale ne traite pas des .

Informations complémentaires :

Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

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