Domaine d'application Le présent document spécifie les caractéristiques et les méthodes d'essai correspondantes des matériaux céramiques à base d'alumine de haute pureté, biostables, servant de substitut à l'os et utilisés comme éléments intercalaires, prothèses osseuses et éléments de prothèses d'articulation orthopédiques. Le présent document ne traite pas de la biocompatibilité (voir l'ISO 10993-1) . Il est de la responsabilité du fabricant d'évaluer la biocompatibilité des matériaux céramiques qui sont produits conformément au présent document.

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