La présente norme a pour objet d'établir les spécifications relatives à la conception et aux performances des dispositifs pour la séparation de plasma par filtration dénommés plus simplement, selon l'usage, "plasmafiltres" dans le corps du texte. Elle définit les méthodes d'essais permettant de vérifier ces spécifications. Elle fixe le marquage et donne les indications à porter sur les documents d'accompagnement. La présente norme s'applique aux différents types de plasmafiltres non réutilisables et stériles à usage thérapeutique ou à usage de don. Ces appareils agissent par action externe à l'aide d'une circulation extra-corporelle.

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