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Circuits extracorporels - Dispositifs pour la séparation de plasma par filtration, non réutilisables, stériles (plasmafiltres non réutilisables, stériles)

NF S93-306

Suivie par la Commission : DIALYSE Origine des travaux : Française
    Motif : Nouveau document

Résumé:

La présente norme a pour objet d'établir les spécifications relatives à la conception et aux performances des dispositifs pour la séparation de plasma par filtration dénommés plus simplement, selon l'usage, "plasmafiltres" dans le corps du texte. Elle définit les méthodes d'essais permettant de vérifier ces spécifications. Elle fixe le marquage et donne les indications à porter sur les documents d'accompagnement. La présente norme s'applique aux différents types de plasmafiltres non réutilisables et stériles à usage thérapeutique ou à usage de don. Ces appareils agissent par action externe à l'aide d'une circulation extra-corporelle.

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Informations complémentaires :
  • Les normes sont élaborées par des commissions de normalisation, gérées par AFNOR et les Bureaux de normalisation des professions, qui rassemblent des représentants de toutes les parties intéressées (producteurs, utilisateurs, pouvoirs publics, associations, centres techniques, …).

    En vue d'améliorer la qualité de ces documents,un dispositif de retour d'expérience a été mis en place auprès des utilisateurs. L’information recueillie permettra en particulier d'apprécier la nécessité de modifier le document publié.

    Afin d'adapter au mieux son contenu à vos attentes, AFNOR vous invite à répondre à ce questionnaire.