Le présent document a pour objet de définir un protocole de caractérisation des performances d'une méthode d'analyse quantitative en vue de sa validation par construction puis l'interprétation d'un profil d'exactitude. En particulier, cette procédure est applicable pour la validation interne dans un laboratoire d'essais dans le domaine agroalimentaire mais elle peut être étendue à l'interprétation de données collectées dans le cadre d'une étude interlaboratoires conçue selon les recommandations de la normeNF ISO 5725. Elle ne s'applique pas aux essais microbiologiques qui font l'objet de la norme NF EN ISO 16140. L'approche proposée doit permettre une validation interne des méthodes dans les cas suivants : -les méthodes conçues/développées par le laboratoire ;-les méthodes employées en dehors de leur domaine d'application prévu ;-les amplifications ou modifications de méthodes ; vérification des performances de méthodes.Ce document ne s'applique qu'aux méthodes complètement développées et mises au point (Figure 1). En particulier, la sélectivité/spécificité (voir Annexe L) doit avoir été préalablement étudiée ainsi que le domaine d'application de la méthode à valider (types ou familles de matrices et niveaux de concentrations).Le choix du domaine d'application peut correspondre à une obligation légale.NOTE 1 Le domaine d'application de ce document est compatible avec (7.2.2.1) de la normeNF EN ISO/IEC 17025:2017 : "Le laboratoire doit valider les méthodes non normalisées, les méthodes conçues/développées par le laboratoire, les méthodes normalisées employées en dehors de leur domaine d'application prévu, ainsi que les amplifications ou modifications de méthodes normalisées, afin de confirmer que les méthodes sont aptes à l'emploi prévu. La validation doit être aussi étendue que l'impose la réponse aux besoins pour l'application ou le domaine d'application donné ".NOTE 2 Ce document fournit des éléments pour l'estimation de l'incertitude de mesure, sous certaines conditions décrites dans l'Annexe K. Figure 1 - Cycle de vie d'une méthode analytique

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